Chapter 3508


    Chapitre 3508


    Quand ude s’est rendupte que James devrait être en difficulté, il a réprimé sa fureur causée


    par son retard et a dit poliment :


    C’est pas grave, M. James, je ne suis pas pressé.


    Merci beaucoup ! Si on se tutoyait ?


    James a souri à ude avec reconnaissance et s’est assis devant lui.


    Après avoirmandé des ts, James a demandé à ude :


    – D’ord. Mais qu’y a-t-il pour ta service, M. ude?


    –


    – Est-ce que tu as entendu parler de notre Groupe Pan? a demandé ude en souriant.


    James a hoché tête et a dit :


    ConTEent bel0ngs to N?v(e)lD/rama(.)Org .


    –


    Oui, j’en ai entendu parler, vous avez un médicament qui est encore en cours d’examen dans notre


    FDA ?


    Oui, a dit ude sérieusement, mais l’examen est durable et il faut attendre encore longtemps pour


    passer à l’étape suivante, eh donc, je voudrais te demander s’il y a moyen d’élérer le processus ?


    En l’entendant, James a dit, un peu gêné:


    – Actuellement, les médicaments importés font l’objet d’un examen attentif dans notre FDA et le


    processus est vraiment long, en outre, je ne peux pas te dire irement si ce médicament, après tout


    le processus, répondra à nos normes et obtiendra l’autorisation demercialisation.


    ude a dit, tout agité:


    – M. James, je peux t’assurer que tous les ingrédients de notre médicament sont très s?rs et efficaces,


    mais malgré c, votre FDA refusera quand même d’order une autorisation demercialisation


    pour ce médicament?


    James a hoché tête et a dit :


    – à vrai dire, nous avons aussi re?u pas mal de demandes de médicaments à base d’ingrédients


    médicamenteux depuis ces dernières années, mais grande majorité en a été rejetée.


    – Pourquoi ? a demandé ude, perplexe.


    James a dit d’un air sérieux :


    – M. ude, ce qui pèse le plus dans l’examen d’un médicament, c’est pharmacocinétique qui a but


    d’étudier le devenir des substances actives de ce médicament après leur administration dans


    l’organisme,me par exemple, quel est le r?le précis de ces substances actives dans lutte contre


    le cancer? Dansbien de temps ces substances actives seront métabolisées par l’organisme après


    leur administration? Elles ont des effets secondaires toxiques ? C’est uniquement quand on aura tiré


    au ir tout c qu’on peut order une autorisation demercialisation pour ce médicament.


    ude s’est háté de dire:


    –


    – Contrairement aux produits chimiques pharmaceutiques qui ne contiennent généralement qu’une


    seule substance active, tels que pénicilline et l’aspirine, plupart des médicaments à base


    d’ingrédients médicamenteux contiennent plusieurs substances actives en raison deplexité de


    leurposition, et c’est aussi pour ?a que c’est toujours très difficile pour ces médicaments de passer


    l’examen de FDA. Mais M. James, tu ne trouves pas que ?a semble un peu injuste pour les


    producteurs de médicaments à base d’ingrédients médicamenteuxme notre Groupe Pan? Ne


    pourrais-tu pas faire une exception en notre faveur ?


    James a secoué tête et a dit :


    Désolé, M. ude, je ne peux pas. Le règlement, c’est le règlement, et on doit l’observer. En tout cas,


    les médicaments doivent absolument passer l’examen de notre FDA pour avoir ès au marché


    américain.


    ude a repris vivement:


    Les médicaments de notre Groupe Pan sont hautement efficaces et se vendent bien dans beaucoup


    de pays. Pour autant que je sache, de nombreux patients américains cherchent à acheter notre


    Moineau par l’intermédiaire des agents d’achat, mais ?a prend du temps et c’est plus co?teux, donc


    ces patients espèrent aussi que FDA pourra autoriser le plus t?t possible l’entrée de ce médicament


    sur le marché américain.


    En l’entendant, James a secoué tête et a dit :


    -Beaucoup de patients ne peuvent pas distinguer si les médicaments ont des effets thérapeutiques ou


    des effets modérateurs, mais tu sais, quand il s’agit juste des effets modérateurs, ?a retarderait peut-


    être prise en charge de ces patients.


    O


    Sur ce, James a ajouté :


    Maintenant, une crème pour hémorro?des est très popire au Japon, et des patients américains, qui


    l’ont achetée par l’intermédiaire des agents d’achat, trouvent aussi très efficace, mals notre FDA a


    rejeté demande d’examen de ce médicament, tu sais pourquoi ?